RNAワクチンを含む核酸医薬実用化のための高度な核酸製造技術

◆PCRによる大容量DNA合成技術です。
　事業化に向けて低コスト化、品質管理、安定供給体制の確立を進めています。

技術の概要

新型コロナウィルス感染症の蔓延に伴い、これまでは用いられていなかったRNAワクチンとウイルスベクターワクチンが世界中で接種されています。これら核酸（DNA/RNA）医薬の有効性が実証されたことから、世界中で核酸医薬開発が加速しており、新たなDNA製造法が求められています。

今回示すのは、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)による新たな大容量DNA合成技術です。

技術の特徴

本技術は、これまで難しかった大容量でのPCRによりDNAが製造できる技術です。食品機械メーカーヤナギヤとの共同研究を通じて、ペルチェ素子を活用したPCR装置を開発することで、最大200 mL（通常のPCRの1万倍）の大容量PCRに成功しています。これは、新たなDNA製造法が準備できたことを意味しており、核酸医薬製造に貢献できる技術だと考えています。

技術の優位性

これまで、DNAは大腸菌でのプラスミドDNAとして生産されてきました。しかし、大腸菌からの製造には設備、コストと時間がかかります。本技術は、これまでの1万倍スケールのPCR反応により数時間で100 mgのDNAが製造できます。この量は，大腸菌を100 L以上培養し、数週間かけて取得できる量です。さらに、酵素反応だけでDNAを製造できるので、できたDNAは不純物を含まず、幅広い用途への応用が期待されます。